辽宁省农业农村厅2025年第一批兽药GMP核查情况公示

发布时间：2025年04月25日　

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根据《兽药生产质量管理规范（2020年修订）》的规定，依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》，我厅派出检查组对辽宁益康生物股份有限公司、沈阳市正泰生物科技有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示，公示时间为2025年4月25日至2025年5月1日，如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽医处。

地址：辽宁省沈阳市和平区太原北街2号

邮政编码：110001

联系人：齐欣

电话：024-23447296

传真：024-23447296

辽宁省农业农村厅

2025年4月25日

附表：

兽药生产企业GMP核查情况公示表

序号

企业名称

生产地址

申请验收类型

核查结论

专家组名单

辽宁益康生物股份有限公司

辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

原址改扩建

同意推荐辽宁益康生物股份有限公司胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线（动态），细菌灭活疫苗生产线（含细菌培养亚单位疫苗）共线生产线中的“细菌培养亚单位疫苗生产线（静态）”为兽药GMP合格生产线（静态）。

组长：高金源

组员：张一帜、许彬、张志遥

沈阳市正泰生物科技有限公司

辽宁省沈阳市于洪区沙岭镇兰台村

原址改扩建

同意推荐沈阳市正泰生物科技有限公司粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂（液体）/外用杀虫剂（液体）为兽药GMP合格生产线。

组长：肖爱波

组员：王虎、许彬