辽宁省农业农村厅2025年第一批兽药GMP核查情况公示

  • 发布时间:2025年04月25日
  • 编辑:李滨
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  根据《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,我厅派出检查组对辽宁益康生物股份有限公司、沈阳市正泰生物科技有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将检查情况在辽宁省农业农村厅网站上予以公示,公示时间为2025年4月25日至2025年5月1日,如有意见请反馈给辽宁省农业农村厅兽医处。

  地 址:辽宁省沈阳市和平区太原北街2号

  邮政编码:110001

  联 系 人:齐欣

  电 话:024-23447296

  传 真:024-23447296

  辽宁省农业农村厅

  2025年4月25日

附表:

兽药生产企业GMP核查情况公示表

序号

企业名称

生产地址

申请验收类型

核查结论

专家组名单

1

辽宁益康生物股份有限公司

辽宁省辽阳市太子河区南驻路12号

原址改扩建

同意推荐辽宁益康生物股份有限公司胚培养病毒活疫苗生产线、细胞培养病毒活疫苗生产线、胚培养病毒灭活疫苗生产线、细胞培养病毒灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、卵黄抗体生产线、胚培养高致病性禽流感病毒灭活疫苗生产线为兽药GMP合格生产线(动态),细菌灭活疫苗生产线(含细菌培养亚单位疫苗)共线生产线中的“细菌培养亚单位疫苗生产线(静态)”为兽药GMP合格生产线(静态)。

组长:高金源

组员:张一帜、许彬、张志遥

2

沈阳市正泰生物科技有限公司

辽宁省沈阳市于洪区沙岭镇兰台村

原址改扩建

同意推荐沈阳市正泰生物科技有限公司粉剂/预混剂、散剂、最终灭菌小容量注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂/口服溶液剂、非氯消毒剂(液体)/外用杀虫剂(液体)为兽药GMP合格生产线。

组长:肖爱波

组员:王虎、许彬